HCV Detection RT-qPCR Kit
کیت تشخیص مولکولی ویروس هپاتیت C
HCV Detection RT-qPCR Kit یک کیت تشخیص مولکولی مبتنی بر فناوری Real-Time Reverse Transcription PCR (RT-qPCR) است که برای شناسایی RNA ویروس هپاتیت C (Hepatitis C Virus – HCV) در نمونههای بالینی طراحی شده است.
این روش با تبدیل RNA ویروسی به DNA مکمل و سپس تکثیر و شناسایی اختصاصی توالی هدف، امکان تشخیص مستقیم ماده ژنتیکی HCV را فراهم میکند. استفاده از RT-qPCR یکی از روشهای مهم تشخیص مولکولی HCV و تأیید وجود عفونت فعال است.
کاربرد محصول
این کیت برای شناسایی کیفی RNA ویروس هپاتیت C (HCV) در نمونههای انسانی مورد استفاده قرار میگیرد و میتواند در آزمایشگاههای تشخیص مولکولی و مراکز تخصصی ویروسشناسی به کار گرفته شود.
شناسایی RNA ویروس میتواند در ارزیابی وجود عفونت فعال HCV در کنار اطلاعات بالینی و سایر نتایج آزمایشگاهی مورد استفاده قرار گیرد.
ویژگیهای کلیدی
- تشخیص مولکولی RNA ویروس هپاتیت C
- مبتنی بر فناوری Real-Time RT-qPCR
- تشخیص مستقیم ماده ژنتیکی ویروس
- اختصاصیت بالا در شناسایی توالی هدف HCV
- مناسب برای آزمایشگاههای تخصصی تشخیص مولکولی
- فرآیند تشخیص مبتنی بر تکثیر و شناسایی همزمان توالی هدف
- مناسب برای بررسی نمونههای بالینی مشکوک به عفونت HCV
عامل مورد شناسایی
| عامل بیماریزا |
نام کامل |
ماده ژنتیکی |
| HCV |
Hepatitis C Virus |
RNA |
نوع نمونه
بسته به فرمولاسیون و دستورالعمل اختصاصی سازنده، نمونههای مورد استفاده میتوانند شامل سرم (Serum) یا پلاسما (Plasma) باشند.
جمعآوری، انتقال، نگهداری و آمادهسازی نمونه باید مطابق دستورالعمل استفاده (IFU) محصول انجام شود.
اساس روش تشخیص
در مرحله نخست، RNA ویروسی از نمونه استخراج میشود. RNA استخراجشده طی مرحله Reverse Transcription به DNA مکمل (cDNA) تبدیل میشود. سپس توالی هدف HCV با استفاده از پرایمرها و پروبهای اختصاصی در واکنش Real-Time PCR تکثیر میشود.
در طول چرخههای PCR، افزایش سیگنال فلورسنت مربوط به تکثیر توالی هدف توسط دستگاه Real-Time PCR پایش و ثبت میشود. بر اساس الگوی بهدستآمده، وجود یا عدم وجود RNA هدف HCV در نمونه تعیین میشود.
کاربردهای آزمایشگاهی
HCV Detection RT-qPCR Kit میتواند در موارد زیر مورد استفاده قرار گیرد:
- تشخیص مولکولی عفونت ویروس هپاتیت C
- شناسایی RNA ویروس HCV در نمونههای بالینی
- بررسی نمونههای مشکوک به عفونت HCV
- تأیید مولکولی وجود عفونت فعال، در صورت انطباق با کاربرد تأییدشده محصول
- استفاده در آزمایشگاههای تخصصی ویروسشناسی و تشخیص مولکولی
- مطالعات تحقیقاتی مرتبط با HCV، در صورت تأیید کاربرد محصول
مزایای تشخیص مولکولی HCV
روش RT-qPCR با شناسایی مستقیم RNA ویروس، امکان تشخیص مولکولی HCV را فراهم میکند. این روش میتواند در کنار سایر روشهای آزمایشگاهی و اطلاعات بالینی، برای ارزیابی عفونت HCV مورد استفاده قرار گیرد.
برخلاف آزمایشهای مبتنی بر آنتیبادی که پاسخ ایمنی بدن را بررسی میکنند، آزمایشهای مولکولی HCV مستقیماً ماده ژنتیکی ویروس را هدف قرار میدهند و به همین دلیل در ارزیابی وجود عفونت فعال اهمیت ویژهای دارند.
مشخصات فنی
| مشخصه |
توضیحات |
| نام محصول |
HCV Detection RT-qPCR Kit |
| عامل مورد شناسایی |
Hepatitis C Virus (HCV) |
| ماده ژنتیکی هدف |
HCV RNA |
| تکنولوژی |
Real-Time RT-qPCR |
| نوع آزمایش |
Molecular Detection |
| نوع تشخیص |
Qualitative Detection* |
| نوع نمونه |
Serum / Plasma* |
| روش تشخیص |
Fluorescence-based Real-Time PCR |
| کنترل داخلی |
مطابق فرمولاسیون محصول* |
| دستگاه مورد نیاز |
Real-Time PCR System |
| تعداد تست |
مطابق بستهبندی محصول |
| شرایط نگهداری |
مطابق دستورالعمل سازنده |
* مشخصات نهایی باید مطابق IFU و دیتاشیت محصول تأیید شود.
نکات مهم
استفاده از کیت باید توسط افراد آموزشدیده و مطابق دستورالعمل استفاده (Instructions for Use – IFU)، شرایط نگهداری و الزامات تعیینشده توسط سازنده انجام شود.
نتایج آزمایش باید در کنار اطلاعات بالینی، سابقه بیمار و سایر یافتههای آزمایشگاهی تفسیر شوند و بهتنهایی مبنای تشخیص یا تصمیمگیری درمانی قرار نگیرند.
