Cytomegalovirus (CMV) Real-Time PCR Kit (Qualitative)
کیت تشخیص کیفی مولکولی ویروس سیتومگالوویروس
Cytomegalovirus (CMV) Real-Time PCR Kit (Qualitative) یک کیت تشخیص مولکولی مبتنی بر فناوری Real-Time PCR است که برای شناسایی کیفی DNA ویروس Cytomegalovirus (CMV) در نمونههای بالینی طراحی شده است.
این کیت با استفاده از تکثیر اختصاصی توالی هدف CMV و پایش سیگنال فلورسنت در طول واکنش PCR، امکان شناسایی مستقیم ماده ژنتیکی ویروس را فراهم میکند. تشخیص مولکولی CMV میتواند در کنار اطلاعات بالینی و سایر یافتههای آزمایشگاهی، در ارزیابی عفونت CMV مورد استفاده قرار گیرد.
کاربرد محصول
این کیت برای تشخیص کیفی DNA ویروس سیتومگالوویروس (CMV) در نمونههای انسانی مورد استفاده قرار میگیرد.
آزمایش مولکولی CMV میتواند برای بررسی نمونههای بالینی مشکوک به عفونت و کمک به ارزیابی وضعیت عفونت، مطابق کاربرد مورد تأیید محصول، به کار گرفته شود.
این محصول یک کیت تشخیص کیفی است و نتیجه آن بیانگر شناسایی یا عدم شناسایی DNA هدف CMV در نمونه است و برای تعیین بار ویروسی طراحی نشده است.
ویژگیهای کلیدی
- تشخیص کیفی DNA ویروس Cytomegalovirus (CMV)
- مبتنی بر فناوری Real-Time PCR
- شناسایی مستقیم ماده ژنتیکی ویروس
- استفاده از توالیهای اختصاصی برای شناسایی CMV
- مناسب برای آزمایشگاههای تخصصی تشخیص مولکولی
- پایش سیگنال فلورسنت در طول فرآیند PCR
- مناسب برای بررسی نمونههای بالینی مشکوک به عفونت CMV
عامل مورد شناسایی
| عامل بیماریزا |
نام کامل |
ماده ژنتیکی |
| CMV |
Cytomegalovirus |
DNA |
نوع نمونه
نوع نمونه مورد استفاده باید مطابق دستورالعمل اختصاصی سازنده (Instructions for Use – IFU) تعیین شود.
بسته به طراحی و کاربرد مورد تأیید کیت، نمونههای بالینی مناسب میتوانند شامل سرم، پلاسما یا سایر نمونههای بالینی تأییدشده توسط سازنده باشند.
جمعآوری، انتقال، نگهداری و آمادهسازی نمونه باید مطابق دستورالعمل سازنده انجام شود.
اساس روش تشخیص
در مرحله نخست، DNA ویروسی از نمونه استخراج میشود. سپس توالی هدف مربوط به CMV با استفاده از پرایمرها و پروبهای اختصاصی در واکنش Real-Time PCR تکثیر میشود.
در طول چرخههای PCR، سیگنال فلورسنت مربوط به توالی هدف توسط دستگاه پایش و ثبت میشود. بر اساس الگوی سیگنال و معیارهای تعیینشده در دستورالعمل محصول، وجود یا عدم وجود DNA ویروس CMV در نمونه مشخص میشود.
کاربردهای آزمایشگاهی
Cytomegalovirus (CMV) Real-Time PCR Kit (Qualitative) میتواند در موارد زیر مورد استفاده قرار گیرد:
- شناسایی مولکولی CMV
- بررسی نمونههای مشکوک به عفونت CMV
- تشخیص کیفی DNA ویروس CMV
- کمک به ارزیابی آزمایشگاهی عفونت CMV
- استفاده در آزمایشگاههای تخصصی ویروسشناسی و تشخیص مولکولی
- مطالعات تحقیقاتی مرتبط با CMV، در صورت تأیید کاربرد محصول
مزایای تشخیص مولکولی CMV
روش Real-Time PCR با شناسایی مستقیم DNA ویروس، امکان بررسی حضور CMV در نمونه را فراهم میکند. این روش به دلیل استفاده از توالیهای اختصاصی و پایش فلورسنت در زمان واقعی، روشی مناسب برای تشخیص مولکولی CMV محسوب میشود.
تشخیص کیفی CMV میتواند در کنار یافتههای بالینی، نتایج سایر آزمایشها و وضعیت بیمار برای ارزیابی دقیقتر عفونت مورد استفاده قرار گیرد.
مشخصات فنی
| مشخصه |
توضیحات |
| نام محصول |
Cytomegalovirus (CMV) Real-Time PCR Kit (Qualitative) |
| عامل مورد شناسایی |
Cytomegalovirus (CMV) |
| ماده ژنتیکی هدف |
CMV DNA |
| تکنولوژی |
Real-Time PCR / qPCR |
| نوع آزمایش |
Molecular Detection |
| نوع تشخیص |
Qualitative Detection |
| نوع نمونه |
Clinical Specimens* |
| روش تشخیص |
Fluorescence-based Real-Time PCR |
| کنترل داخلی |
مطابق فرمولاسیون محصول* |
| دستگاه مورد نیاز |
Real-Time PCR System |
| تعداد تست |
مطابق بستهبندی محصول |
| شرایط نگهداری |
مطابق دستورالعمل سازنده |
* نوع نمونه و سایر مشخصات فنی باید بر اساس IFU و دیتاشیت محصول مربوطه تأیید شوند.
نکات مهم
استفاده از کیت باید توسط افراد آموزشدیده و مطابق Instructions for Use (IFU)، شرایط نگهداری و الزامات تعیینشده توسط سازنده انجام شود.
نتایج آزمایش باید در کنار اطلاعات بالینی و سایر یافتههای آزمایشگاهی تفسیر شوند. نتیجه مثبت نشاندهنده شناسایی DNA هدف CMV در نمونه است و نتیجه منفی نیز باید با توجه به کیفیت نمونه، زمان نمونهگیری و محدودیتهای روش تفسیر شود.
این کیت برای تشخیص کیفی طراحی شده و نتیجه آن نباید بهعنوان اندازهگیری کمی بار ویروسی تفسیر شود.
